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來源：長安街知事微信公眾號
12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，新冠病毒疫苗將為全民免費(fèi)提供。
本月30日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗注冊申請。
據(jù)介紹，已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。
曾益新介紹，為保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，中國采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下，對高風(fēng)險(xiǎn)人群開展了新冠疫苗的緊急接種。截至11月底，累計(jì)接種超過了150萬劑次，其中約6萬人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗(yàn)證。
曾益新表示，為防范冬春季節(jié)的疫情暴發(fā)，也為有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員等感染風(fēng)險(xiǎn)相對比較高的人群，中國于12月15日正式啟動(dòng)了重點(diǎn)人群的接種工作。半個(gè)月來，全國重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過了300萬劑次。
據(jù)曾益新介紹，疫苗接種中也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率與常規(guī)接種的幾種滅活疫苗很接近，主要表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)等。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。
國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑，但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學(xué)規(guī)律和科學(xué)原則。我們國家是最早開展臨床試驗(yàn)的，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的。但是由于我國疫情控制得好，我們在境外開展臨床試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)則，絕不會(huì)為了爭第一而“搶跑”。
此外，科技部副部長徐南平表示，經(jīng)過研究，目前沒有證據(jù)證明，病毒變異會(huì)對疫苗效果造成實(shí)質(zhì)性影響。