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新版《藥品管理法》第一百零四條明確，“國家建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。檢查員應(yīng)當熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識。”對此，各省市在近幾個月，開始加快招聘、培養(yǎng)GSP檢查員。
11月4日，江西省藥監(jiān)局公布通知稱，為加強藥品經(jīng)營檢查員隊伍建設(shè)，強化對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依據(jù)《江西省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查外聘檢查員管理及經(jīng)費支出暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定，江西省藥監(jiān)局決定外聘下列103名檢查員作為我省第二批藥品經(jīng)營GSP檢查員。
值得注意的是，外聘這些檢查員目的是為了加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，這也意味著這批GSP檢查員是針對藥品批發(fā)或藥品零售企業(yè)的監(jiān)管聘用的。同時，該通知指出這是第二批，這也說明前面還有一批。
其實，針對零售藥店動態(tài)監(jiān)管培養(yǎng)GSP檢查員的省份還不只江西省，在上個月底，山東省藥監(jiān)局接連發(fā)布通知稱，省級藥品職業(yè)化檢查員調(diào)入已進入面試范圍，并公布了80名參加面試人員名單。
除此之外，在新版《藥品管理法》表決通過期間，陜西、甘肅兩省也早已開始培養(yǎng)GSP檢查員。其中，陜西省在培訓內(nèi)容中指出了三大培訓內(nèi)容：第一，藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師管理；第二，藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準；第三、藥品零售企業(yè)監(jiān)管中存在的主要問題及應(yīng)對方法。
當然，對于各省有這樣的動作也并不奇怪，早在今年7月18日，國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》。
意見指出，“堅持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設(shè)。”
這也表示，接下來1年多的時間里，除了江西、山東、陜西、甘肅等，其它省市也會陸續(xù)加快組建、培養(yǎng)GSP檢查隊伍，強化GSP認證發(fā)證取消后的動態(tài)監(jiān)管。
此外，意見還強調(diào)，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍分為國家和省兩級。省級藥品監(jiān)管部門承擔藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺相關(guān)現(xiàn)場檢查；且需指導市縣級市場監(jiān)管部門開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查，以及有關(guān)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查。
由此可見，零售藥店的監(jiān)督檢查將由市場監(jiān)管局負責，各省藥監(jiān)局則負責監(jiān)督指導。